Նորություններ

Նորություններ

Թևան և Վիատրիսը շահել են ԱՄՆ-ի բողոքարկումը Պարկինսոնի բուժման համար արտոնագրային պայքարում

Թևայի խոսնակն ասաց, որ ընկերությունը գոհ է այս որոշումից:

• By Reuters
• Apr 14, 2023

Չորեքշաբթի օրը բելգիական UCB կենսադեղագործական ընկերությունը տանուլ տվեց ԱՄՆ դատարանի բողոքարկումը, որը պահանջում էր վերականգնել Պարկինսոնի հիվանդության դեմ իր Neupro դեղամիջոցի արտոնագիրը, որը պահանջում էր վերացնել Թևաս և Վիատրիս ընկերությունների՝ դեղամիջոցի ընդհանուր տարբերակները վաճառելու խոչընդոտները: 

ԱՄՆ Դաշնային շրջանի վերաքննիչ դատարանը համաձայնել է Դելավերի դաշնային դատարանի հետ, որ UCB-ի արտոնագիրը Neupro-ի պատչերի վերաբերյալ անվավեր է: UCB-ի որոշումը կարող է անվավեր համարվել ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից Neuropro-ի դեղամիջոցի հաստատումը, մինչև 2030 թվականի դեկտեմբերին դրա ժամկետի ավարտը, ասել է դատարանը:

Ավելի վաղ դատարանի որոշումը, որը հիմնված էր առանձին արտոնագրի վրա, արգելափակել էր Actavis-ի առաջարկած ջեներիկը մինչև 2021 թվականը:

Թևայի խոսնակն ասաց, որ ընկերությունը գոհ է այս որոշումից: UCB-ի խոսնակը հրաժարվեց մեկնաբանել: Վիատրիսի ներկայացուցիչներն անմիջապես չպատասխանեցին մեկնաբանության խնդրանքին:

Սննդի և դեղերի վարչությունը առաջին անգամ հաստատել է Neupro-ն 2007 թվականին Պարկինսոնի հիվանդությունը բուժելու համար, որը նեյրոդեգեներատիվ խանգարում է: Այն դուրս է բերվել շուկայից 2008 թվականին՝ դոզավորման հետ կապված մտահոգությունների պատճառով և այլ պահանջով վերահաստատվել է 2012 թվականին։

Ընկերության հաշվետվության մեջ ասվում է, որ UCB-ն անցյալ տարի ամբողջ աշխարհում վաճառել է ավելի քան 300 միլիոն եվրո արժողությամբ դեղամիջոց,:

UCB և LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (6560.T) դատի են տվել Actavis-ին և Mylan-ին՝ 2019-ին արտոնագրային իրավունքի խախտման համար՝ կապված իրենց ծրագրած Neuropro-ի գեներիկ դեղերի հետ: Դելավերի դատարանը անվավեր է համարել UCB-ի և LTS-ի արտոնագիրը 2021 թվականին՝ հիմնվելով Neupro-ի օրիգինալ տարբերակի համար նրանց ավելի վաղ արտոնագրերի վրա, որոնք, ըստ դատարանի, վերաբերում էին նույն գյուտին:

Չորեքշաբթի օրը Դաշնային շրջանը հաստատեց, որ արտոնագիրը, որով UCB-ն մեղադրում էր Actavis-ին և Mylan-ին խախտման մեջ, ակնհայտ և ոչ արտոնագրված էր:

UCB-ի հարուցած գործը Actavis Laboratories –ի դեմ, ԱՄՆ Դաշնային շրջանի վերաքննիչ դատարանի թիվ 21-1924 է: