Նորություններ

Նորություններ

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը թողարկում է Ձև483 ՝ Պիտամպուրում գտնվող Լուպին գործարանի վերաբերյալ 10 դիտողություններով

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը 2023 թվականի մարտի 21-ից 29-ը գործարանում ստուգումներ է իրականացրել:

• By PTI
• Mar 30, 2023

Հինգշաբթի օրը Լուպին դեղագործական ընկերությունը ասաց, որ ԱՄՆ առողջապահական կարգավորիչը թողարկել է Ձև483 տասը դիտարկումներով՝ իր Պիտամպուրի 2-րդ միավորի արտադրական հաստատությունում ստուգումներից հետո:

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը 2023 թվականի մարտի 21-ից 29-ը գործարանում ստուգումներ է իրականացրել: Ստուգումն ավարտվել է Ձև483-ի թողարկմամբ ՝ տասը դիտողություններով, Լուպինը հայտնել է կարգավորող փաստաթղթերում: «Մենք համակողմանիորեն անդրադառնում ենք դիտարկումներին և կաշխատենք ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության հետ՝ այս խնդիրները շուտափույթ լուծելու համար», - ավելացրել է նա:

Համաձայն ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության, Ձև483-ը տրվում է ընկերության ղեկավարությանը ստուգման ավարտին, երբ քննիչը նկատել է որևէ պայման, որն իր կարծիքով կարող է լինել Սննդամթերքի և կոսմետիկայի (FD&C) օրենքի և հարակից ակտերի խախտում:

Անցյալ տարվա նոյեմբերին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը թողարկել է Ձև483-ը ութ դիտարկումներով՝ Մանդիդիպում գտնվող Լուպինի արտադրական հաստատության արտադրանքի և հումքի արտադրության կենտրոնների համար:

2022 թվականի հոկտեմբերին դեղարտադրողը հայտարարեց, որ ԱՄՆ առողջապահության կարգավորող մարմինը հինգ դիտարկմամբ թողարկել է Ձև483-ը ՝ Նագպուրում գտնվող իր 2-րդ միավորի ներարկային ձեռնարկության նախնական ստուգումից հետո ։