Նորություններ

Նորություններ

Moderna/Merck քաղցկեղի պատվաստանյութի Keytruda-ի հետ կիրառումը հետաձգում է մաշկի քաղցկեղի վերադարձը

• By Reuters
• Apr 18, 2023

Փորձարարական մՌՆԹ քաղցկեղի պատվաստանյութը, որը մշակվել է Moderna-ի և Merck-ի կողմից 44% - ով նվազեցնում է մաշկի ամենամահաբեր քաղցկեղի մահվան կամ կրկնության ռիսկը, համեմատած միայն Merck-ի Keytruda պատվաստման հետ, կիրակի օրը բժշկական հանդիպման ժամանակ ասացին ամերիկացի հետազոտողները:

Գտածոները ենթադրում են, որ մՌՆԹ տեխնոլոգիայի վրա հիմնված անձնավորված քաղցկեղի պատվաստանյութ ավելացնելը Keytruda-ին, որը ուժեղացնում է իմունային պատասխանը, կարող է երկարացնել հիվանդների ժամանակը՝ պաշտպանելով կրկնությունից կամ մահից, ասել է դոկտոր Ջեֆրի Վեբերը NYU Langone Perlmutter քաղցկեղի կենտրոնից, ով ներկայացրել է բացահայտումներ.

«Քաղցկեղի ընդհանուր թերապևտիկ տեսակետից սա պոտենցիալ մեծ առաջընթաց է», - ասում է հետազոտության վրա աշխատող Mass General Cancer-ի մելանոմայի փորձագետ դոկտոր Ռայան Սալիվանը:

Արդյունքները, որոնք ներկայացվել են Ֆլորիդայի Օրլանդո քաղաքում քաղցկեղի հետազոտությունների ամերիկյան ասոցիացիայի հանդիպմանը, լրացնում են դեկտեմբերին ընկերությունների կողմից հրապարակված մասնակի արդյունքների տվյալները: Լրացուցիչ տվյալները կներկայացվեն առաջիկա բժշկական հանդիպման ժամանակ և կհրապարակվեն գրախոսվող ամսագրում:

Համակցված բուժումը շահել է ԱՄՆ-ի բեկումնային թերապիայի և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության PRIME սխեմայի նշանակումը, կարգավորող ծրագրերը, որոնք նպատակ ունեն արագացնել նորարարական բուժման զարգացումը:

Merck-ի և Moderna-ի համագործակցությունը մի քանի հզոր դեղամիջոցներից մեկն է, որոնք ակտիվացնում են իմունային համակարգը ՝ մՌՆԹ պատվաստանյութերի տեխնոլոգիայի միջոցով քաղցկեղի դեմ պայքարելու համար: BioNTech SE-ն և Gritstone Bio Inc-ն աշխատում են մրցակցային հակաքաղցկեղային պատվաստանյութերի վրա, որոնք հիմնված են մՌՆԹ տեխնոլոգիայի վրա:

Պատվաստանյութը ստեղծվել է հատուկ ձևով, որը հիմնված է վիրահատական հեռացումից հետո հիվանդի ուռուցքների վերլուծության վրա: Պատվաստանյութերը նախատեսված են իմունային համակարգին ուսւոցանելու՝ քաղցկեղի բջիջների հատուկ մուտացիաները ճանաչելու և դրանց հակազդելու համար: 

Merck-ի Keytruda-ն, որը հաստատված է մելանոմայի և շատ այլ քաղցկեղների բուժման համար, պատկանում է լայնորեն օգտագործվող իմունոթերապիայի դեղերի դասին, որը հայտնի է որպես արգելակիչ, որը նախատեսված է PD-1-ը կամ ծրագրավորված մահ 1-ը անջատելու համար, սպիտակուց, որն օգնում է քաղցկեղին խուսափել իմունային համակարգից:

Միջին փուլի ուսումնասիրությանը մասնակցել են մելանոմայի կրկնության բարձր ռիսկ ունեցող տղամարդիկ և կանայք:

Ուսումնասիրության 107 մասնակիցների շրջանում, ովքեր ստացել են ինչպես փորձնական մՌՆԹ-4157/V940 պատվաստանյութ, այնպես էլ Keytruda, քաղցկեղը վերադարձել է 24 հիվանդների մոտ (22,4%) երկու տարվա ընթացքում, համեմատած 50-ից 20-ի հետ (40%), ովքեր ստացել են միայն Keytruda:

Պատասխանների հաճախականության մեջ փոքր տարբերություն կար այն մարդկանց միջև, որոնց ուռուցքներում շատ մուտացիաներ կային, համեմատած նրանց, ում ուռուցքներում մուտացիաներ չկային:

Գիտնականները հայտնել են, որ լուրջ կողմնակի ազդեցությունները նույնն էին ուսումնասիրության երկու խմբերում: Հոգնածությունը ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունն էր, որը հաղորդվում էր պատվաստանյութի հետ անմիջականորեն կապված հիվանդների կողմից:

Merck-ը հայտնել է, որ ընկերությունները բանակցություններ են վարում ԱՄՆ կարգավորող մարմինների հետ՝ հետագա փուլի ուսումնասիրություն մշակելու համար, որը, ամենայն հավանականությամբ, անհրաժեշտ կլինի համակցված ռեժիմի հաստատման համար:

Կարող է տևել երեքից չորս տարի, մինչև ավելի մեծ փորձարկումների արդյունքները հայտնի դառնան, հարցազրույցում ասել է Merck-ի գլոբալ կլինիկական զարգացման ղեկավար և գլխավոր բժշկական տնօրեն Էլիավ Բարը:

Բարն ասաց, որ մոտ ութ շաբաթ է պահանջվել յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատականացված մՌՆԹ պատվաստանյութի մշակման համար:

Նախկինում նման փորձարարական քաղցկեղի պատվաստանյութեր են մշակվել՝ ուղղված մեկ ուռուցքային մուտացիային կամ նեոանտիգենին:

Moderna-ի մՌՆԹ տեխնոլոգիան թույլ է տվել ներառել մինչև 34 նեոանտիգեն, ինչը Բարն անվանել է «ապշեցուցիչ»:

Ներկայումս գիտնականները չեն կարող կանխատեսել, թե որ մուտացիան է կարևոր հակաուռուցքային արձագանք առաջացնելու համար: Օգտագործելով մՌՆԹ տեխնոլոգիան Keytruda- ի հետ համատեղ, «մենք կկարողանանք ստեղծել որսորդական հրացանի այս մոտեցումը, որը կարող է ստեղծել ավելի հզոր իմունային պատասխան», - ասաց Բարը: