Նորություններ

Նորություններ

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության խումբը աջակցում է Innoviva դեղամիջոցին բազմադեղորայքակայուն մանրէային վարակների բուժման համար

• By Reuters
• Apr 18, 2023

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության խորհրդատուների խումբը երկուշաբթի օրը միաձայն քվեարկել է Innoviva Inc-ի (INVA.O) փորձարարական հակաբիոտիկ լուրջ բակտերիալ վարակների բուժման համար, որոնք սովորաբար կապված են հոսպիտալացման հետ, ասվում է ընկերության հաղորդագրության մեջ:

Innoviva-ն ձգտում է ԱՄՆ առողջապահության կարգավորիչի հավանությանը sulbactam-sulbactam դեղամիջոցի համար՝ ներհիվանդանոցային բակտերիալ թոքաբորբի բուժման համար, որն առաջացել է Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex կոչվող բակտերիաների զգայուն շտամների պատճառով:

Սննդի և դեղերի վարչությունը 12-0-ի համեմատությամբ քվեարկեց հօգուտ դեղամիջոցի՝ որպես բակտերիալ լուրջ վարակների, այդ թվում՝ բազմադեղակայուն շտամների բուժման պոտենցիալ միջոց: Innoviva-ն ձեռք է բերել Entasis Therapeutics-ը, որը անցյալ տարի, մշակում է դեղամիջոցը՝ դրա առաջատար, Zai Lab Ltd-ի (9688.HK) հետ համագործակցությամբ:

Առողջապահության կարգավորող մարմինը, որը սովորաբար հետևում է իր փորձագիտական խմբի առաջարկություններին, բայց պարտավոր չէ դա անել, ակնկալվում է, որ մինչև մայիսի 29-ը վերջնական որոշումը կկայացնի դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ: Եթե հաստատվի, ընկերությունը «կփորձի ուսումնասիրել առևտրային հասանելիությունը տարվա ընթացքում», - Reuters-ին ասաց Entasis Therapeutics-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն Դեյվիդ Ալտարակը պանելային հանդիպումից առաջ:

Sulbactam-durlobactam - ը հետազոտվող ներերակային դեղամիջոց է, որը ցույց է տվել բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ և վիճակագրորեն նշանակալի նվազում նեֆրոտոքսիկության կամ երիկամների ախտահարման ուշ փուլում՝ համեմատած վերջին գծի հիմնական հակաբիոտիկ կոլիստինի հետ՝ մանրէներով պայմանավորված վարակներով հիվանդների մոտ: