Օքսֆորդի համալսարանի կողմից մշակված և հնդկական շիճուկների ինստիտուտի (SII) կողմից արտադրված մալարիայի «բարձր արդյունավետությամբ» պատվաստանյութը արտոնագրվել է Գանայում օգտագործելու համար Աֆրիկայի սննդի և դեղերի վարչության կողմից, հինգշաբթի հայտարարեց համալսարանը այստեղ:
R21/Matrix-M պատվաստանյութը, որն օգտագործում է Նովավքս-ի օժանդակ տեխնոլոգիան, հաստատվել է 5-ից 36 ամսական երեխաների օգտագործման համար՝ մալարիայից մահվան ամենամեծ ռիսկի տակ գտնվող տարիքային խումբը: Սա R21/Matrix-M մալարիայի պատվաստանյութի առաջին կարգավորող թույլտվությունն է ՝ ցանկացած երկրում օգտագործելու համար:
«Սա նշանավորում է Օքսֆորդում մալարիայի դեմ պատվաստանյութի 30 տարվա հետազոտությունների գագաթնակետը բարձր արդյունավետության պատվաստանյութի նախագծմամբ և տրամադրմամբ, որը կարող է համապատասխան մասշտաբով մատակարարվել այն երկրներին, ովքեր դրա կարիքն ամենաշատն ունեն», - ասում է ծրագրի գլխավոր քննիչ, Օքսֆորդի համալսարանի Ջեններ ինստիտուտի Նուֆիլդի բժշկության բաժանմունքի տնօրեն, պրոֆեսոր Ադրիան Հիլլը:
«Ինչպես Oxford-AstraZeneca covid-19 պատվաստանյութի դեպքում, Հնդկաստանի շիճուկների ինստիտուտի հետ մեր համագործակցությունը հաջող լայնածավալ արտադրության և արագ զարգացման բանալին է», - ասաց նա:
R21/Matrix-M մալարիայի պատվաստանյութը ցածր չափաբաժիններով պատվաստանյութ է, որը կարող է արտադրվել զանգվածային մասշտաբով և ցածր գնով, ինչը թույլ է տալիս հարյուր միլիոնավոր չափաբաժիններ մատակարարել աֆրիկյան երկրներ, որոնք տառապում են մալարիայի զգալի մեծ քանակից:
«Մալարիան կյանքին սպառնացող հիվանդություն է, որն անհամաչափորեն ազդում է մեր հասարակության ամենախոցելի բնակչության վրա և շարունակում է մնալ մանկական մահացության առաջատար պատճառը: ատվաստանյութի մշակումը, որը կարող է էապես ազդել հիվանդության այս հսկայական բեռի վրա, չափազանց բարդ խնդիր էր», - ասում է Հնդկաստանի շիճուկ ինստիտուտի գործադիր տնօրեն Ադար Պունավալլան:
«R21/Matrix-M մալարիայի դեմ պատվաստանյութի արտոնագրումը Գանայում օգտագործման համար նշանակալից իրադարձություն է ամբողջ աշխարհում մալարիայի դեմ պայքարի մեր ջանքերում: Մենք հաստատակամ ենք մնում պատվաստանյութի արտադրության ծավալների մեծացման մեր հանձնառության մեջ՝ բավարարելու մալարիայի բարձր քանակություն ունեցող երկրների կարիքները և աջակցելու միջազգային ջանքերին՝ կյանքեր փրկելու ուղղությամբ», - ասաց նա:
R21/Matrix-M պատվաստանյութն ի սկզբանե մշակվել է Օքսֆորդի համալսարանում և Կլինիկական փորձարկումներ է անցել Մեծ Բրիտանիայում, Թաիլանդում և աֆրիկյան մի շարք երկրներում, ներառյալ Բուրկինա Ֆասոյում, Քենիայում, Մալիում և Տանզանիայում շարունակվող III փուլի փորձարկումը, որին մասնակցել է 4800 երեխա: Ակնկալվում է, որ այս փորձարկումների արդյունքների մասին կտեղեկացվի այս տարվա վերջին:
Պատվաստանյութը պարունակում է Novavax’s Matrix-M՝ սապոնինի վրա հիմնված ադյուվանտ, որն ուժեղացնում է իմունային համակարգի արձագանքը՝ դարձնելով այն ավելի հզոր և ավելի դիմացկուն: Matrix-M ադյուվանտը խթանում է հակագեն ներկայացնող բջիջների մուտքը ներարկման վայր և ուժեղացնում է հակագենի ներկայացումը տեղական ավշային հանգույցներում: Այս տեխնոլոգիան օգտագործվել է նաև Novavax-ի COVID-19 պատվաստանյութում և մշակման փուլում գտնվող այլ պատվաստանյութերի հիմնական բաղադրիչն է:
Novavax-ի նախագահ և գլխավոր գործադիր տնօրեն Ջան Սի Ջեյքոբսն ասել է. «Մենք շատ ուրախ ենք, որ Novavax-ի Matrix-M™ օժանդակ գործակալը նպաստել է մալարիայի դեմ այս խոստումնալից և շատ անհրաժեշտ պատվաստանյութի հաջողությանը»:
«Մեր մտադրությունն է բացել մեր օժանդակ միջոցների ներուժը, ինչպես մոտ ապագայում, այնպես էլ ժամանակի ընթացքում, շարունակելու բարելավել հանրային առողջությունը»: Միևնույն ժամանակ, ասվում է, որ SII-ն արդեն ստեղծել է տարեկան ավելի քան 200 միլիոն դոզայի պոտենցիալ արտադրական հզորություններ: Ծրագրի հետևում կանգնած գիտնականները սա համարում են կարևոր քայլ՝ տարեկան մալարիայից պատճառով ավելի քան կես միլիոն մահերի կրճատման և Աֆրիկայում և նրա սահմաններից դուրս միլիոնավոր մարդկանց առողջության արդյունքների բարելավման ուղղությամբ: