Նորություններ

Նորություններ

Կենտրոնը քննարկում է արտահանումից առաջ պետական լաբորատորիաներում դեղերի փորձարկման հնարավորությունը

• By PTI
• May 20, 2023

Ամբողջ աշխարհում հնդկական ընկերությունների կողմից արտահանվող հազի օշարակների որակի հետ կապված խնդիրների ֆոնին, Կենտրոնն ակտիվորեն քննարկում է պետական լաբորատորիաներում դեղերի փորձարկման առաջարկը՝ նախքան դրանք այլ երկրներ ուղարկելը:

Ըստ պաշտոնական աղբյուրների՝ դեղերի կարգավորման բարձրագույն մարմինը՝ Դեղերի ստանդարտ վերահսկողության կենտրոնական կազմակերպությունը (CDSCO), առաջարկել է դեղերը (պատրաստի արտադրանքը) փորձարկել պետական լաբորատորիաներում ՝ նախքան արտահանումը:

Առաջարկի համաձայն, արտահանողները պետք է ներկայացնեն արտոնագրված լաբորատորիաների կողմից տրված խմբաքանակի վերլուծության վկայագիր, որից հետո միայն արտաքին առևտրի գլխավոր վարչությունը (DGFT) թույլ կտա խմբաքանակի արտահանումը:

Արտահանման խմբաքանակից նմուշի վերլուծությունը առաջարկվում է անցկացնել հնդկական դեղագործական հանձնաժողովի, դեղերի ստանդարտ վերահսկման կենտրոնական կազմակերպության (CDSCO) լաբորատորիաներում, այսինքն՝ RDTL (Չանդիգարհ), CDL (Կալկաթա), CDTI (Չեննայ), CDTI (Հայդերաբադ), CDTL (Մումբայ), RDTI (Գուվահաթի)) և Nabl-ի կողմից հավատարմագրված նահանգների դեղերի փորձարկման պետական լաբորատորիաներում: 

«CDSCO-ն ներկայացրել է, որ անհրաժեշտ է եղել կառավարության որոշակի միջամտություն՝ դադարեցնելու Հնդկաստանից հազի ցածրորակ օշարակների մուտքը համաշխարհային մատակարարման շուկա», - ասաց պաշտոնյան:

Ստացվել են որոշակի առաջարկություններ ամբողջ աշխարհում հնդկական ընկերությունների կողմից արտահանվող հազի օշարակների որակի հետ կապված խնդիրների վերաբերյալ: Նշվել են նաև ԶԼՄ-ների տեղեկանքներն ու հաղորդումները, որ հնդկական արտադրողների կողմից արտադրված և արտերկիր արտահանվող հազի օշարակները որակի ստուգում չեն անցել արտերկրում, հայտնել են պաշտոնական աղբյուրից:

Բացի այդ, հաղորդումներ են ստացվել Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունից (ԱՀԿ): Արտաքին գործերի նախարարությունը (ԱԳՆ), Առևտրի դեպարտամենտը (ԱԴ) և այլ կազմակերպություններ և գերատեսչություններ անդրադարձել են նման հաշվետվություններին և արդյունքներին: 

«Հնդկաստանի կառավարությունը ակտիվորեն հայտնաբերել է նման ստորաբաժանումներ և նախաձեռնել է անհրաժեշտ գործողություններ՝ համաձայնեցնելով նահանգների հետ: Որոշ գործարաններ փակվել են, արտոնագրերը չեղյալ են հայտարարվել, ինչպես նաև ձեռնարկվել են պատժիչ գործողություններ հնդկական օրենքների համաձայն՝ յուրաքանչյուր դեպքի հիման վրա»,- հայտնել են պաշտոնական աղբյուրից։

Ըստ աղբյուրների՝ Քարտուղարը (Դեղագործություն) ապրիլի 26-ին գրված նամակում մտահոգություն է հայտնել արտահանվող հազի օշարակների որակական ձախողումների վերաբերյալ՝ նշելով, որ դա մեծապես կվնասի երկրի ազգային պատկերին՝ որպես «Աշխարհի դեղատուն»:

Նամակում նաև առաջարկվում էր առողջապահության նախարարությանը ուսումնասիրել հազի օշարակների արտահանումը պարտադիր որակի ստուգման տակ պահելու հնարավորությունը։ 

«CDSCO-ն նշել է, որ օշարակի վրա հիմնված հազի դեղամիջոցներ (հազի օշարակներ) պատրաստելու համար անհրաժեշտ են լուծիչներ, ինչպիսիք են պրոպիլեն գլիկոլը և (կամ) գլիցերինը և (կամ) սորբիտոլը, օգտագործվող դեղամիջոցների անլուծելիության պատճառով: Այս լուծիչների հետ սովորաբար օգտագործվում են խառնուրդներ, հիմնականում դիէթիլեն գլիկոլը (DEG) և էթիլեն գլիկոլը (EG) ամենատարածվածն են», -ասաց հարցին ծանոթ մեկ այլ աղբյուր:

Աղբյուրը հավելել է, որ այդ խառնուրդները թունավոր են երիկամների համար և մեծ քանակությամբ օգտագործման դեպքում հանգեցնում են մահվան:

Վերջին 8 ամիսների ընթացքում հարցեր են բարձրացվել հնդկական ընկերությունների կողմից արտադրվող դեղերի որակի վերաբերյալ:

Փետրվարին Թամիլ Նադուում գտնվող Global Pharma Healthcare-ը հետ կանչեց աչքի կաթիլների իր ամբողջ խմբաքանակը, որոնք ենթադրաբար կապված են ԱՄՆ-ում տեսողության կորստի դեպքերի հետ:

Մինչ այդ հնդկական արտադրության հազի օշարակները, ենթադրաբար, կապված էին անցյալ տարի Գամբիայում և Ուզբեկստանում համապատասխանաբար 66 և 18 երեխաների մահվան դեպքերի հետ: