Բիզնես

Բիզնես

Zydus-ը ստացել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության հաստատումը անզգայացնող դեղամիջոցի համար

• By PTI
• May 19, 2023

Միացյալ Նահանգների Սննդի և դեղերի վարչությունը (USFDA) Zydus Lifesciences-ին տվել է վերջնական թույլտվություն՝ էֆեդրին սուլֆատի ներարկման USP, 50 մգ/մլ մեկանգամյա օգտագործման սրվակների արտադրության և վաճառքի համար: Դեղը Սննդի և դեղերի վարչութանի կողմից հաստատված Acovaz ներարկման դեղամիջոցի գեներիկ անալոգն է:

Էֆեդրին սուլֆատի ներարկումներն օգտագործվում են անզգայացման ընթացքում առաջացող կլինիկական նշանակալի հիպոթենզիայի բուժման համար: Դեղը կարտադրվի Հնդկաստանի Ջարոդ քաղաքում՝ Վադոդարայի մերձակայքում, խմբի ներարկային գործարանում:

ԱՄՆ-ում էֆեդրին սուլֆատի ներարկման USP-ի տարեկան վաճառքը ՝ 50 մգ/մլ, կազմել է 52 միլիոն ԱՄՆ դոլար (IQVIA, 2023 թ.մարտ): 2003-04 թվականների ֆինանսական հաշվետվությունների ներկայացման գործընթացի սկզբից ի վեր խումբը ստացել է 368 հաստատում և ներկայացրել ավելի քան 440 հայտ: