Zydus Lifesciences-ը նախնական հաստատում է ստացել ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից երկու գեներիկ դեղերի համար
Բիզնես

Zydus Lifesciences-ը նախնական հաստատում է ստացել ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից երկու գեներիկ դեղերի համար

Դեղը կարտադրվի Ահմեդաբադի՝ Հատուկ տնտեսական գոտում գտնվող խմբի ձևավորման արտադրական հաստատությունում:

Չորեքշաբթի Zydus Lifesciences-ը հայտարարել է, որ ԱՄՆ-ի առողջապահական կարգավորիչից նախնական թույլտվություն է ստացել ամերիկյան շուկայում երկու գեներիկ դեղամիջոցների վաճառքի համար, որոնք օգտագործվում են արյան ճնշումը իջեցնելու և շաքարախտը վերահսկելու համար:

Ընկերությունը ստացել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից (USFDA) նախնական թույլտվությունը՝ շուկայահանելու Բոզենտան դեղահաբերը խմելու համար նախատեսված՝ 32 մգ հզորությամբ, նշվում է դեղարտադրողի կողմից տրված հայտարարության մեջ: Բոզենտան դեղահաբը, խմելու համար նախատեսված, օգտագործվում է թոքային զարկերակային հիպերտոնիայի (PAH) բուժման համար երեք և ավելի բարձր տարիքի հիվանդների մոտ:

Դեղը կարտադրվի Ահմեդաբադի՝ Հատուկ տնտեսական գոտում գտնվող խմբի ձևավորման արտադրական հաստատությունում, նշվում է հաղորդագրության մեջ: Համաձայն IQVIA-ի վերջին տվյալների՝ խմելու համար նախատեսված Բոզենտան դեղահաբերը ԱՄՆ-ում ունեցել են տարեկան 16 միլիոն ԱՄՆ դոլարի վաճառք:

Առանձին հայտարարության մեջ ընկերությունը հայտնել է, որ նաև նախնական թույլտվություն է ստացել ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայից՝ 100 մգ և 300 մգ հզորությամբ կանագլիֆլոզինի հաբերի շուկայացման համար: Կանագլիֆլոզին դեղահատը օգտագործվում է որպես սննդակարգի և վարժությունների հավելում` 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով մեծահասակների մոտ գլիկեմիկ հսկողությունը բարելավելու համար: Այս դեղը կարտադրվի Մորայայում գտնվող խմբի ձևավորման արտադրական հաստատությունում, ավելացրել են ընկերությունից: